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让“字小如蚁”的药品说明书退出公共视野

时间:2025-07-07 19:59:44 浏览量:162

近日,字小如蚁国家药监局药审中心发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,药品野自发布之日起施行。说明书退《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》明确,共视药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的字小如蚁说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。药品野(据《中国消费者报》12月4日报道)

日常生活中,说明书退某些药品说明书堪称“字小如蚁”,共视不仅平添了阅读障碍,字小如蚁而且显得对中老年人很不友好。药品野不久前,说明书退最高检发布无障碍环境建设检察公益诉讼典型案例,共视其中包括:连云港市海州区人民检察院药品零售药店随机抽样20种老年群体常用药的字小如蚁药品说明书发现,20份药品说明书的药品野字号均小于5.5磅(约为1.94毫米),最小的说明书退字号只有3磅(约为1毫米)。

依据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。现实情况是,不少药品说明书虽然印刷清晰,但却并不“易辨”。那些“字小如蚁”的药品说明书,看似面面俱到,实则令人如堕五里雾中——既看不清其中写了什么,也看不懂其中的专业术语。究其原因,有些药品包装本就不大,在有限的空间内,药品说明书还要写上化学成分、用法用量、不良反应、服药禁忌等各项内容,于是药品说明书的字号越来越小、密度越来越大。问题是,当药品说明书的内容不明不白,事无巨细的“说明”不免成为自说自话,令人陡增烦恼、徒呼奈何。

事关用药安全,药品说明书的关键不仅在于“说”,更在于“明”。药品说明书包含的内容及书写、排版、修订均有相关标准,但在很长的一段时间里,对于药品说明书的字号并无具体要求。以药品说明书新规的颁布实施为背景,“字小如蚁”的药品说明书有望彻底退出公共视野。药品说明书(简化版)的出现,意味着删繁就简压缩内容、调整字号,满足公众最基本的阅读需求。与此同时,通过电子药品说明书(完整版),公众也可以了解药品名称、成分、性状等专业信息。在“看得清”的基础上,药品企业不妨在“看得懂”上多下功夫——从保障用药安全的角度出发,药品说明书有必要更加通俗易懂,从而更好地发挥答疑释惑的指导作用。

今年9月1日起,无障碍环境建设法正式施行,其中明确规定,国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。显而易见,药品说明书推出“简化版”和“大字版”,只是无障碍环境建设的一部分。乘着移动互联网的春风,药品说明书完全可以添加扫码语音播报功能,在“可读”的基础上实现“可听”,为公众提供更加贴心的服务,使无障碍环境建设落实在每一处民生细节上。(赵志疆


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